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Enhertu的适应症有哪些?

        2024-10-01 19:13              


Enhertu
 
1.转移性乳腺癌
Enhertu适用于不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,这些患者在转移场景中接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。
基于肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得了FDA的加速批准。其继续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
 
2.局部晚期或转移性胃癌
Enhertu适用于既往接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界部(GEJ)腺癌的成人患者。
局部晚期或转移性胃癌的病人选择
根据HER2蛋白过表达或HER2基因扩增来选择局部晚期或转移性胃癌患者。如果在曲妥珠单抗治疗后和Enhertu治疗前获得了新的肿瘤样本,则重新评估HER2状态。
 
推荐剂量
不要用Enhertu代替曲妥珠单抗或ado-trastuzumab emtansine。
首次输注:输液要超过90分钟。随后输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液30分钟以上。如果患者出现输液相关症状,则减慢或中断输注速率。如果出现严重的输液反应,则永久停用Enhertu。
转移性乳腺癌的推荐剂量:Enhertu的推荐剂量为5.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量:Enhertu的推荐剂量为6.4mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
 
剂量调整
不良反应的处理可能需要暂时中断、减少剂量或停止Enhertu治疗,具体请遵医嘱。剂量减少后,不要再增加Enhertu剂量。
如果计划剂量延迟或错过,请尽快给药;不要等到下一个计划周期。调整给药计划,使给药间隔保持3周。按照患者最近一次输液的耐受剂量和速率进行输液。
 
给药准备
为了防止用药错误,请检查药瓶标签,以确保正在制备和服用的药物是Enhertu,而不是曲妥珠单抗(trastuzumab)或ado-trastuzumab emtansine。静脉滴注前重新配制并进一步稀释Enhertu。使用适当的无菌技术。
Enhertu是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
 

(责任编辑:编辑露露)



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