阿斯利康抗非小细胞肺癌口服药物Tagrisso早在2015年已获得FDA批准上市,适用于表皮细胞生长因子受体(EGFR)T790M突变型和对其他EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。
大量临床试验证实Tagrisso对50%的EGFR T790M突变阳性患者患者能显着缩小肿瘤组织。该药为EGFR T790突变阳性患者提供了新的治疗选择。
安全高效的药物与配套基因诊断盒是癌症治疗的发展需求。此次同时获批的罗氏EGFR耐药突变伴随检验试剂盒(cobas EGFR Mutation Test v2)将用于检测 EGFR耐药突变,第二版试剂盒(v2) 在第一版(v1)的基础上添加了T790M 突变型。在开始药物治疗前,对肺癌患者进行基因检测可以发现不同的基因突变以选择相应的药物进行治疗,能够避免盲目用药,实现“一对一”精准医疗。
研究显示,对于非小细胞肺癌患者,如果不加筛选而使用靶向治疗,有效率仅为30%,如果通过EGFR基因检测结果来筛选患者,靶向治疗的有效性将提高到70%以上。
在2个单组、多中心、共有411名受试者参与的2期临床试验中,这些受试者是经其他EGFR抑制剂药物治疗后病情恶化的EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,两个试验中Tagrisso的客观应答率(ORR)分别为57%和61%,在最近的一项中期实验中,Tagrisso展现出的中位无进展生存期为8.6个月。
常见的副作用有腹泻、皮肤干燥、皮疹、指甲红肿或感染等,也可能产生的严重副作用包括肺炎、心脏损伤和胎儿发育异常。
(责任编辑:编辑露露)
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