商品名：ACAM2000
适应症：预防猴痘病毒感染
研发公司：Emergent BioSolutions公司
8月29日，Emergent BioSolutions公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准猴痘(天花)疫苗ACAM2000的补充生物制品许可申请(sBLA)，将适应症范围扩大至包括预防猴痘病毒感染。这一举措旨在为高风险群体提供额外的防护手段。
该批准是基于详尽的人体安全性研究数据以及成功的动物实验证据。特别是动物实验结果显示，ACAM2000天花疫苗在预防猴痘病毒方面展现出了显著的有效性。
ACAM2000是一种单剂量疫苗，以冻干粉的形式提供，需要用包装好的稀释剂进行复溶。复溶后，每个小瓶含有约100剂0.0025毫升活痘苗病毒。用分叉的针吸取一滴(0.0025毫升)重组疫苗，并通过在上臂扎15针经皮给药。?
(责任编辑：编辑露露)
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