商品名：Niktimvo
适应症：慢性移植物抗宿主病
研发公司：Incyte/Syndax制药
8月14日，Incyte与Syndax制药公司联合宣布美国FDA已批准Niktimvo(axatilimab-csfr，艾克利单抗)用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人和体重40公斤以上的儿科患者，这些患者此前接受过至少两种全身性治疗。
慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD，cGVHD)是异基因造血干细胞移植后晚期并发症中最为常见的一种。在异基因造血干细胞移植后存活半年以上的病人中有30%-50%会出现cGVHD。它是一种全身性，累及多器官的综合症，类似自身免疫性疾病，中位发病时间为异基因造血干细胞移植后3-4个月。
axatilimab是一种针对集落刺激因子1受体(CSF-1R)的单克隆抗体，CSF-1受体是一种细胞表面蛋白，被认为可以介导单核细胞和巨噬细胞的活性，而单核细胞和巨噬细胞被认为在cGVHD背后的纤维化疾病过程中发挥作用。
Niktimvo是首个获得批准的针对慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的抗CSF-1R抗体。
(责任编辑：编辑露露)
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