商品名：Lymphir
适应症：皮肤T细胞淋巴瘤
研发公司：Citius Pharmaceuticals公司
8月8日，Citius Pharmaceuticals公司宣布Lymphir(denileukin diftitox，地尼白介素)获得了美国监管机构FDA的批准，用于治疗至少接受过1次全身治疗的复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。
Denileukin diftitox是一种工程白细胞介素-2(IL-2)-白喉毒素融合蛋白，通过与细胞表面的IL-2受体结合，药物被内化并导致白喉毒素片段抑制蛋白质合成，导致细胞死亡；显示出通过对表达IL-2R的肿瘤的直接杀细胞作用来消耗免疫抑制调节性T淋巴细胞(Treg)和抗肿瘤活性的能力。
新闻稿称，Lymphir成为首个专门针对恶性T细胞和调节性T细胞(Tregs)上的白介素-2(IL-2)受体的CTCL疗法。
Denileukin diftitox之前以Ontak品牌名获批，是日本卫材公司的CTCL治疗药物Ontak的改良版，Ontak因生产问题于2014年退出市场。
denileukin diftitox已于2021年在日本获得监管部门批准，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
(责任编辑：编辑露露)
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