商品名：Tecelra
适应症：滑膜肉瘤
研发公司：Adaptimune Therapeutics公司
8月1日，Adaptimune Therapeutics公司宣布美国FDA加速批准其TCR-T细胞疗法Tecelra(afamitresgene autoleucel，afami-cel)用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者，这些患者的肿瘤表达黑色素瘤协同抗原4(MAGEA4)，且HLA-A*02:01P阳性、HLA-A*02:02P阳性、HLA-A*02:03P阳性、HLA-A*02:06P阳性。根据总体缓解率和缓解持续时间，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
该公司称，Tecelra是美国批准的首个针对实体瘤癌症的工程细胞疗法，也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新型治疗选择。
Afami-cel是一种针对MAGE-A4癌症靶点的工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法，使用患者自身经过基因工程修饰的T细胞，以靶向并摧毁表达MAGE-A4抗原的晚期滑膜肉瘤和其他实体瘤。Afami-cel被设计作为一种用于晚期滑膜肉瘤的一次性输注疗法。
此前，美国FDA已授予其治疗软组织肉瘤的孤儿药资格和治疗滑膜肉瘤的再生医学先进疗法认定。
(责任编辑：编辑露露)
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