商品名:Voranigo
适应症:2级IDH突变型胶质瘤
研发公司:施维雅(Servier)制药公司
8月6日,施维雅(Servier)制药公司宣布美国FDA批准了Voranigo(vorasidenib,沃拉西地尼)片剂上市,用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者在接受包括活检、部分全切除或全切除在内的手术后,患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,且存在易感IDH1或IDH2突变。
Voranigo是首个且唯一一个获得FDA批准的针对2级IDH突变型胶质瘤的靶向治疗药物,同时也是FDA批准的首款用于治疗上述患者的全身性疗法。
Voranigo是一款具脑渗透性与选择性的口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)双重抑制剂,可抑制突变的IDH1/2蛋白。在IDH突变神经胶质瘤中,该药物通过降低突变IDH1和IDH2酶的活性来帮助控制疾病,同时保护健康细胞。施维雅称,其设计初衷是穿透血脑屏障,有效对抗脑瘤。
(责任编辑:编辑露露)
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