商品名：Livdelzi
适应症：原发性胆汁性胆管炎
研发公司：吉利德科学公司
8月14日，吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布美国FDA加速批准Livdelzi(seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药治疗无法耐受UDCA的患者。注意，不建议患有或正在发展为失代偿性肝硬化的人使用Livdelzi。
基于碱性磷酸酶(ALP)的降低，Livdelzi获得了FDA的加速批准，但尚未证实其可改善生存或预防肝脏失代偿事件。继续批准Livdelzi用于已获批准的适应症可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
Livdelzi是一款口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPAR δ）激动剂。PPAR δ已被证明能调节关键的代谢和肝病途径。有临床前和临床数据支持其调节参与胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢、储存和运输的基因的能力。
目前，英国药品和健康产品管理局(MHRA)和欧洲药品管理局(EMA)正在评估Livdelzi的上市申请。
(责任编辑：编辑露露)
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