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Nuedexta(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁)

        2024-09-18 21:40              


Nuedexta
 
适应症 
Nuedexta适用于治疗假性延髓情绪(PBA),PBA是一种疾病,常见于中枢神经系统疾病如阿尔茨海默病、帕金森病和脑创伤等患者。这种情况下,患者会出现情绪反应失控,如突然哭泣或笑出声等,与其内心体验不相符合。
 
剂量和给药 
Nuedexta的推荐起始剂量为治疗前七天每天口服一粒胶囊。治疗第八天及之后,每日剂量应为每天总共两粒胶囊,每12小时服用一粒胶囊。应定期重新评估是否需要继续治疗,因为有些患者的PBA会自发改善。
 
禁忌症 
1、奎尼丁及相关药物 
Nuedexta含有奎尼丁,不应与其他含有奎尼丁、奎宁或甲氟喹的药物同时使用。
 2、过敏症 
Nuedexta禁用于有Nuedexta、奎宁、甲氟喹或奎尼丁诱发的血小板减少症、肝炎、骨髓抑制或狼疮样综合征病史的患者。Nuedexta也禁用于已知对右美沙芬过敏(例如皮疹、荨麻疹)的患者。 
3、单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) 
Nuedexta禁用于正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的患者或之前14天内服用过MAOIs的患者,因为存在严重且可能致命的药物相互作用风险,包括血清素综合征。停止服用Nuedexta后至少等待14天才能开始服用MAOI。
4、心血管 
1)Nuedexta禁用于QT间期延长、先天性长QT综合征或有提示尖端扭转型室性心动过速病史的患者以及心力衰竭患者 。
2)Nuedexta禁用于接受延长QT间期且由CYP2D6代谢的药物(例如硫利达嗪和匹莫齐特)的患者,因为对QT间期的影响可能会增加。
3)Nuedexta禁用于未植入起搏器的完全性房室(AV)传导阻滞患者或有完全性AV传导阻滞高风险的患者。
 
在特殊人群中使用
1、怀孕:没有足够的数据说明使用Nuedexta的发育风险。
2、哺乳:奎尼丁会通过人乳排泄。尚不清楚右美沙芬是否会通过人乳排泄。目前尚无关于奎尼丁或右美沙芬对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Nuedexta的临床需求以及Nuedexta或潜在物质状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3、儿童用药:对于18岁以下儿童患者,该药的安全性和有效性尚未确定。
4、老年人用药:在Nuedexta临床研究中,PBA患者总数中,14%为65岁及以上,2%为75岁及以上。Nuedexta 临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,以反映肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
5、肾功能不全:对于轻度至中度肾功能不全患者,无需调整Nuedexta剂量。尚未对严重肾功能不全患者进行Nuedexta药代动力学评估;但是,可能会观察到右美沙芬和/或奎尼丁水平升高。 
6、肝功能不全:对于轻度至中度肝功能不全患者,无需调整Nuedexta剂量。尚未对严重肝功能不全患者进行Nuedexta药代动力学评估;但是,可能会观察到右美沙芬和/或奎尼丁水平升高。 
 
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥3%,是安慰剂的两倍)是腹泻,头晕,咳嗽,呕吐,乏力,周围水肿,尿路感染,流行性感冒,γ-谷氨酰转移酶升高和肠胃气胀。
 

(责任编辑:编辑露露)



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