Arikayce是一种新型的、每日一次的、吸入用阿米卡星制剂。阿米卡星是一种针对多种NTM有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需要静脉给药，因对听力、平衡和肾功能有严重毒性而使用受限。
Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），用于治疗对先前的多药方案（MDR）应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的患者。
批准是基于全球III期临床研究CONVERT的数据。该研究在由MAC引起的难治性NTM肺病患者中开展，结果显示，该研究达到了主要终点：治疗第6个月时，与基于指南的多药方案（MDR）相比，每日一次Arikayce与MDR联合用药治疗可显著提高痰培养转化率（p＜0.0001）。具体数据为：治疗第6个月时，Arikayce与GBT联合治疗组有29%的患者消除了痰中MAC引起的NTM肺病证据，GBT治疗组中患者比例仅为9%。
安全性方面，影响呼吸系统的最常见副作用是发音困难、咳嗽、呼吸困难和咯血。
在美国和欧盟，Arikayce分别于2018年9月、2020年10月获得批准，用于治疗NTM肺部感染。值得一提的是，在日本、欧洲、美国，Arikayce是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种难治性疾病的疗法，该药的上市，标志着推进MAC肺病患者临床护理方面的一个重要里程碑。
2021年3月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液）上市。
此前，FDA已授予Arikayce孤儿药资格、突破性药物资格以及合格传染病产品（QIDP）资格。
(责任编辑：编辑露露)
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