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卢美哌隆CAPLYTA使用说明书

        2024-09-12 21:20              


CAPLYTA
 
2019年12月,生物制药企业公司宣布抗精神病药Caplyta(卢美哌隆,Lumateperone)获美国FDA批准上市,用于成人精神分裂症的治疗。Caplyta是精神分裂症治疗领域的首创新药,通过协同调节中枢5-HT、DA及谷氨酸能系统发挥疗效。
 
CAPLYTA是一种治疗成人精神分裂症的药物。
 
剂量和给药方法
该药为胶囊剂型,推荐剂量是42mg/天,每日一次,与食物一起口服。
注意避免同时使用CAPLYTA和CYP3A4诱导剂;
避免与中度或重度CYP3A4抑制剂同时使用;
注意避免在中度或重度肝功能损伤(Child-Pugh B或C)的患者中使用CAPLYTA。
 
药物过量
尚无具体解毒剂。处理服用药物过量时,应提供支持性护理,包括密切的医疗监督和监测。
 
禁忌症
卢美哌隆(Lumateperone)过敏史患者禁用卢美哌隆(Lumateperone)。过敏反应包括瘙痒、皮疹(如过敏性皮炎、丘疹性皮疹和全身皮疹)和荨麻疹。
 
不良反应
与痴呆症有关的老年精神病患者的死亡率增加;
老年痴呆相关精神病患者脑血管不良反应(卒中);
抗精神病药恶性综合征;
迟发性运动障碍;
代谢变化;
白细胞减少;
中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症;
直立性低血压和晕厥;
癫痫发作;
潜在的认知和运动障碍;
体温失调;
吞咽困难。
 
药物相互作用
中等或强CYP3A4抑制剂
临床影响 与中等或强CYP3A4抑制剂同时使用CAPLYTA会增加卢美哌隆(Lumateperone)的暴露,可能增加不良反应的发生风险。
干预 避免与中度或重度CYP3A4抑制剂同时使用CAPLYTA。
例子 中等抑制剂 氨丙萘威、环丙沙星、环孢素、地尔硫卓、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、维拉帕米
强抑制剂 克拉霉素,葡萄柚汁,伊曲康唑,伏立康唑,奈法唑酮,利托那韦,奈非那韦
CYP3A4诱导物
临床影响 与CYP3A4诱导剂同时使用CAPLYTA可减少卢美哌隆(Lumateperone)的暴露,影响药效。
干预 避免同时使用CAPLYTA和CYP3A4诱导剂。
例子 卡马西平、苯妥英、利福平、圣约翰草、博生坦、依法韦伦、依屈弗林、莫达非尼、那夫西林、阿瑞吡坦、阿莫达非尼、吡格列酮、强的松
UGT抑制剂
临床影响 同时使用CAPLYTA和UGT抑制剂可能增加卢美哌隆(Lumateperone)和其代谢物的暴露。
干预 避免同时使用CAPLYTA和UGT抑制剂。
例子 丙戊酸、丙磺舒
 
在特殊人群中使用
(1)孕妇:妊娠晚期接触CAPLYTA,新生儿有发生锥体外系反应和分娩后脱瘾症状的风险。但目前临床数据尚不足以确定任何与出生缺陷、流产等相关的药物风险。
(责任编辑:编辑露露)



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