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Akantior(polyhexanide, 聚己缩胍)使用说明书

        2024-09-11 22:11              


Akantior
 
Akantior(0.08% polihexanide)是一种抗阿米巴聚合物,可作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和囊体。它作为单药治疗的滴眼液使用,采用单剂量容器包装。除了用于棘阿米巴性角膜炎(AK),polihexanide也正在开发用于治疗真菌性角膜炎。此前该药物已被欧盟委员会和美国FDA授予其治疗棘阿米巴性角膜炎的孤儿药资格。现在,Akantior是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于治疗AK患者的药物。
 
Akantior适用于治疗成人和12岁以上儿童的阿米巴角膜炎。
 
推荐剂量和给药方法
1、 使用
Akantior应由具有阿米巴角膜炎诊断和治疗经验的医生开处方才能获取。
在阿米巴感染过程中应尽早开始Akantior治疗。
2、 剂量
成人和12岁以上的儿童根据以下方案用药,推荐剂量为滴1滴Akantior在受影响的眼睛中。
 
警告和注意事项
一、 眼部反应
Akantior可能会导致轻度至中度的眼部不适(如眼部疼痛)和眼睛发红。
二、 免疫缺陷或免疫抑制患者
尚无关于免疫缺陷疾病或需要全身免疫抑制治疗的受试者使用Akantior的数据。
三、 辅料磷酸盐
Akantior含有磷酸盐。在一些角膜严重受损的患者中,使用含磷酸盐的眼药水导致角膜钙化的病例非常少见。这种药每滴含0.37毫克磷酸盐,相当于10.66毫克/毫升。如果眼睛前部的透明层(角膜)受到严重损伤,磷酸盐可能会在极少数情况下由于治疗过程中钙的积累而导致角膜上出现混浊的斑块。
 
禁忌症
对活性物质或任何辅料过敏者。
因晚期棘阿米巴角膜炎而急需进行眼部手术的患者。
 
药物相互作用
尚未进行任何相互作用研究。不能排除与其他药物的局部相互作用。
如果正在使用一种以上的局部用眼科产品,则必须在最后一次给药后至少5分钟使用Akantior。
由于使用Akantior后聚己缩胍的全身吸收可以忽略或检测不到,因此预计不会与全身用药产生相互作用。
 
Akantior最常见的不良反应是眼部疼痛(13.0%)和眼部充血(11.6%)。最严重的是角膜穿孔(1.4%)、角膜移植(1.4%)和视力障碍(1.4%),这些也是疾病自然进展的一部分。
 

(责任编辑:编辑露露)



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