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Voranigo(vorasidenib)使用说明书

        2024-09-07 12:32              


 
Voranigo
 
Voranigo是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除或全切除)后出现易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。
 
剂量和用法
成人推荐剂量:每日一次口服40毫克。
根据体重,12岁及以上儿童患者的推荐剂量:≥40公斤:每日一次口服40毫克;<40公斤:每日一次口服20毫克
可随餐或空腹服用。
 
警告和注意事项
肝毒性:治疗前2个月每2周监测一次肝功能检查,治疗前2年每月监测一次,并根据临床情况进行监测。根据严重程度暂停、减少剂量或停用Voranigo。
胚胎-胎儿毒性:Voranigo可能对胎儿造成伤害。建议患者注意胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕措施。
 
药物相互作用
• CYP1A2抑制剂:避免同时使用强效和中效CYP1A2抑制剂。
• CYP1A2诱导剂:避免同时使用中效CYP1A2诱导剂和吸烟。
• 某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,因为最小浓度变化都会降低药效。
• 激素避孕:如果无法避免同时使用,请与非激素避孕方法一起使用。
 
在特定人群中使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
不孕症:可能损害男性和女性的生育能力。
 
Voranigo(vorasidenib)最常见(≥15%)的不良反应包括疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。3级或4级(≥2%)实验室异常是ALT升高、AST升高、GGT升高和中性粒细胞减少。
 

(责任编辑:编辑露露)



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