2023年5月，FDA批准Innoviva的抗生素组合型药物Xacduro（sulbactam and durlobactam）上市，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合菌（不动杆菌属）敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP），但该药不适用于治疗由除不动杆菌敏感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。
Xacduro由阿斯利康的分拆公司Entasis开发，曾获得FDA的快速通道资格与优先审评资格。Innoviva在去年收购了该公司，再鼎医药拥有Xacduro包含在中国与其他亚洲国家与地区的开发和商业化的独家授权。
鲍曼不动杆菌又称鲍氏不动杆菌，属于革兰氏阴性菌，是一种机会性人类病原体，主要感染免疫功能低下的危重患者，通常会导致严重的肺炎和血流感染，最常见于医疗机构。CARSS的2019年度报告显示，中国2019年有超过23万例不动杆菌感染，而实际发病率估计远大于这个数字。在提供最佳治疗的情况下，中国鲍曼不动杆菌感染的死亡率约为50%。
FDA的批准基于III期ATTACK试验，共有177名因具碳青霉烯耐药性的鲍曼不动杆菌感染而住院的成年肺炎患者入组。
结果显示，患者接受Xacduro或科利斯汀（colistin，一种对照抗生素）的治疗，最长达14天。两个治疗组也都接受了额外抗生素亚胺培南/西司他丁（imipenem/cilastatin）的背景治疗。接受Xacduro治疗的患者中，有19%（63名患者中的12名）死亡，而接受科利斯汀治疗的患者中，32%（62名患者中的20名）死亡；这证明了Xacduro与科利斯汀相比具有非劣效性。
(责任编辑：编辑露露)
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