2023年5月，艾伯维与Genmab宣布，Epkinly获FDA批准，用于治疗接受二线或多线系统治疗后的R/R DLBCL患者。
作为Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双抗，Epkinly可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月，艾伯维与Genmab达成协议，共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。
此次Epcoritamab获批基于I/II期EPCORE NHL-1研究，结果显示，受试者的ORR为61%，CR为38%，mDOR为15.6个月。其中，39%的患者曾接受过CAR-T细胞疗法，29%的患者对CAR-T细胞疗法产生耐药性。
安全性方面，CD20/CD3双抗可能会引起一种免疫过度反应，即细胞因子释放综合征（CRS）。Epcoritamab的CRS发生率为49.7%，对比Glofitamab的63%，前者似乎拥有更高的安全性。此外，皮下给药方式也是Epcoritamab的优势之一。
在探索将CD20/CD3双抗用于新诊断的DLBCL的联合方案上，艾伯维和Genmab最近启动了III期EPCORE DLBCL-2试验，在标准R-CHOP方案的基础上使用Epcoritamab。罗氏计划，今年也将在同样的配置中启动Glofitamab的III期试验。
到目前为止，Epcoritamab的疗效和安全性数据表明，它可能是CD20/CD3双抗中的best-in-class产品。
(责任编辑：编辑露露)
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