2024年9月，美国FDA批准猴痘(天花)疫苗ACAM2000的补充生物制品许可申请(sBLA)，将适应症范围扩大至包括预防猴痘病毒感染。该药物可为高风险群体提供额外的防护手段。2007年，FDA首次批准该疫苗用于主动免疫，以预防被确定为天花感染高危人群的天花疾病。
该批准是基于详尽的人体安全性研究数据以及成功的动物实验证据。特别是动物实验结果显示，ACAM2000天花疫苗在预防猴痘病毒方面展现出了显著的有效性。
猴痘(又称MPox)是一种由双链DNA mpox病毒引起的中非和西非特有的传染病，也是一种人畜共患病，即由动物传染给人类的疾病，病例通常发生在热带雨林附近，那里有携带病毒的动物。猴痘病毒感染的证据已经在松鼠、冈比亚鼠、睡鼠、不同种类的猴子和其他动物身上发现。
该病可在人与人之间传播，可通过接触体液、皮肤或内部粘膜表面损伤（如口腔或喉咙）、呼吸道飞沫和受污染的物体而传播。据悉，该病毒是痘病毒科正痘病毒属的一员，与引起天花的病毒有关，而天花在1980年被消灭，但非洲中部和西部国家仍在发生猴痘病毒感染。
注意，ACAM2000禁用于患有严重免疫缺陷的个体。处方信息还显示了心肌炎、心包炎、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘、全身性牛痘、严重牛痘皮肤感染、严重多形性红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)、导致永久性后遗症或死亡的接种性湿疹、眼部并发症、失明和胎儿死亡的警告和注意事项。某些个体发生这些不良事件的风险可能会增加，这些不良事件发生在初次接种疫苗或再次接种疫苗之后。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
