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心韵定Multaq(Dronedarone,决奈达隆)使用说明

        2024-08-30 18:27              


Multaq
 
Multaq适用于降低有阵发性或持续性心房颤动(AF)病史的窦性心律患者因心房颤动住院的风险。目前尚不清楚Multaq对18岁以下儿童是否安全有效。
 
推荐剂量为成人每天两次,每次400毫克。Multaq应在早餐时服用一片,晚餐时服用一片。
 
Multaq禁用于以下患者:
永久性房颤(正常窦性心律不会或不能恢复的患者)
有症状的心力衰竭,近期出现需要住院治疗的失代偿或NYHA IV级症状
二度或三度房室(AV)传导阻滞或病态窦房结综合征(除非与功能性起搏器一起使用)
心动过缓< 50次/分钟
同时使用强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、环孢素、泰利霉素、克拉霉素、奈法唑酮和利托那韦
伴随使用红霉素
同时使用延长QT间期并可能增加尖端扭转型室性心动过速风险的药物或草药产品,如吩噻嗪类抗精神病药、三环类抗抑郁药、某些口服大环内酯类抗生素以及I类和III类抗心律失常药
与之前使用胺碘酮相关的肝或肺毒性
QTc间期> 500毫秒或PR间期> 280毫秒
严重的肝功能损害
对活性物质或任何辅料过敏
 
警告和注意事项
 
NYHA IV级或失代偿性心力衰竭的心血管死亡:Multaq禁用于NYHA IV级心力衰竭或近期失代偿需要住院治疗的症状性心力衰竭患者,因为它会使死亡风险加倍。
 
永久性房颤的心血管死亡和心力衰竭:Multaq使永久性房颤患者的心血管死亡(主要是心律失常)和心力衰竭事件风险加倍。接受决奈达隆治疗的患者应至少每3个月接受一次心律监测。对心房颤动患者(如果有临床指征)进行心脏复律或停止使用Multaq。Multaq对永久性房颤患者没有益处。
 
永久性房颤患者中风风险增加:在一项针对永久性房颤患者的安慰剂对照研究中,决奈达隆与中风风险增加有关,尤其是在治疗的前两周。Multaq仅应在接受适当抗血栓治疗的窦性心律患者中开始使用。
 
新发或恶化的心力衰竭:上市后使用Multaq治疗期间,有报道称新发或恶化的心力衰竭。在一项针对永久性房颤患者的安慰剂对照研究中,左心室功能正常且无症状心力衰竭病史的患者以及有心力衰竭或左心室功能障碍病史的患者的心力衰竭发生率增加。建议患者在出现心力衰竭的体征或症状(如体重增加、下垂性水肿或呼吸急促加剧)时咨询医生。如果心力衰竭发展或恶化并需要住院治疗,请停止使用Multaq。
 
肝损伤:上市后,接受Multaq治疗的患者中已报告肝细胞肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。建议接受Multaq治疗的患者立即报告提示肝损伤的症状(如厌食、恶心、呕吐、发烧、不适、疲劳、右上腹疼痛、黄疸、尿液呈深色或瘙痒)。考虑定期检测肝血清酶,特别是在治疗的前6个月,但尚不清楚定期监测血清酶是否能防止严重肝损伤的发展。如果怀疑有肝损伤,应立即停用Multaq并检测血清酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和碱性磷酸酶以及血清胆红素,以确定是否有肝损伤。如果发现肝损伤,应采取适当的治疗措施并调查可能的原因。如果患者对观察到的肝损伤没有其他解释,请勿重新启动Multaq。
 
肺毒性:上市后,接受Multaq治疗的患者中已报告出现间质性肺病(包括肺炎和肺纤维化)病例。呼吸困难或干咳可能与肺毒性有关,应仔细对患者进行临床评估。如果确认有肺毒性,应停用 Multaq。
(责任编辑:编辑露露)



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