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Leqembi(lecanemab-irmb)使用说明书

        2024-08-28 22:40              


Leqembi
 
Leqembi适用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始,这些人群是在临床试验中开始治疗的。没有比研究更早或更晚的疾病阶段开始治疗的安全性或有效性数据。根据在接受Leqembi治疗的患者中观察到的淀粉样β斑块的减少,这一适应症被批准为加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证。
 
Leqembi(lecanemab-irmb)是一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β(Aβ)聚集体(原纤维),而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。
 
成份:每毫升溶液含有100毫克lecanemab-irmb和精氨酸盐酸盐(42.13mg),组氨酸(0.18mg),组氨酸盐酸盐一水(4.99mg),聚山梨酯80(0.50mg)和注射水,pH值约为5.0。
 
用法用量
Leqembi的推荐剂量为10mg/kg,必须稀释,然后在大约一小时内静脉输注,每两周一次。如果错过了一次注射,应尽快注射下一剂。
 
不良反应
1、严重副作用,包括:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、头痛、意识模糊、视觉变化、头晕、恶心和行走困难。
2、常见的副作用包括:发热、流感样症状、寒战、全身疼痛、颤抖、关节痛、恶心、呕吐、低血压或高血压以及低氧水平。
 

(责任编辑:编辑露露)



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