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新型口服缓释制剂Crexont(卡比多巴/左旋多巴)使用说明书

        2024-08-28 22:37              


Crexont
 
Crexont适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森综合征以及成人一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。 Crexont是一种新型左旋多巴/卡比多巴配方,结合了速释颗粒和缓释颗粒,旨在通过减少给药频率(与速释型卡比多巴/左旋多巴相比)为帕金森病患者提供更长的“on”时间。Crexont目的在于通过减少剂量延长现有配方的治疗效果持续时间。
 
推荐剂量和给药方法
1. 左旋多巴初次治疗患者的剂量:左旋多巴初治患者的推荐起始剂量为35mg卡比多巴/140mg左旋多巴,前三天每日口服两次。此后,剂量可根据需要逐渐增加至最大日剂量525mg卡比多巴/2100mg左旋多巴,每日最多分四次给药。
2. 从缓释卡比多巴-左旋多巴(Rytary)转换为Crexont的患者剂量:对于从RYTARY(缓释卡比多巴-左旋多巴)转换的患者,使用左旋多巴成分以大约1:1mg的基础开始Crexont用于转换。
3.给药信息:无论有没有食物,都要吞下整个Crexont。Crexont不能和酒精一起服用。高脂肪、高热量的膳食可能会使左旋多巴的吸收延迟约2小时达到血药浓度峰值。不要咀嚼、分割或压碎Crexont胶囊。
4.Crexont停用:避免突然停用或快速减少Crexont的剂量。Crexont的每日剂量应在治疗停止时逐渐减少。
 
禁忌症
目前服用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂或最近(2周内)服用非选择性MAO抑制剂的患者禁用本品。如果同时使用这些药物,可能会发生高血压。
 
药物相互作用
1. 单胺氧化酶(MAO)抑制剂
(1)非选择性单胺氧化酶抑制剂:Crexont禁止使用非选择性MAO抑制剂(如苯乙肼和反式环丙氨嘧啶)。开始使用Crexont前至少两周停止使用任何非选择性MAO抑制剂。
(2)选择性单胺氧化酶抑制剂:选择性MAO-B抑制剂(如雷沙吉兰和司来吉兰)与Crexont合用可能与直立性低血压有关。监测同时服用这些药物的患者。
2. 多巴胺D2受体拮抗剂和异烟肼
多巴胺D2受体拮抗剂(如吩噻嗪类、丁酮类、利培酮、甲氧氯普胺)和异烟肼可能会降低左旋多巴的疗效。监测病人恶化的帕金森症状。
3. 铁盐
铁盐或含铁盐的多种维生素可与左旋多巴和卡比多巴形成螯合物,并可导致Crexont的生物利用度降低。如果铁盐或含铁盐的复合维生素与Crexont同时服用,监测患者是否出现恶化的帕金森症状。
 
常见的不良反应包括恶心和焦虑、肌肉运动抽搐或扭曲、头痛、头晕、血压低(感觉头重脚轻)、睡眠问题、奇怪的梦、口干、肌肉收缩、恶心、呕吐或便秘。
 
在特殊人群中使用
1.孕妇:关于孕妇使用Crexont(卡比多巴和左旋多巴)的发育风险,尚无足够的数据。动物研究表明,卡比多巴-左旋多巴在临床相关剂量下具有发育毒性(包括致畸作用)。
2.哺乳期:Crexont是卡比多巴和左旋多巴的组合。尚无足够的数据说明卡比多巴在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响。卡比多巴分泌在老鼠的乳汁中。在给予卡比多巴-左旋多巴后,在人乳中检测到左旋多巴。左旋多巴减少人类催乳素的分泌,从而抑制泌乳。关于左旋多巴对母乳喂养婴儿的影响,没有足够的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对Crexont的临床需求,以及Crexont或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
3.儿科用药:儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4.老年用药:在一项针对帕金森病的活性对照研究(研究1)中,有282名(45%)65岁至小于74岁的患者和112名(18%)75岁及以上的患者接受了Crexont治疗。小于65岁、65岁至小于75岁或75岁及以上患者之间的安全性结果没有差异。
(责任编辑:编辑露露)



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