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欧盟批准IPSEN类癌综合征腹泻药物Xermelo上市

        2024-08-25 17:18              


Xermelo
 
 
2017年,欧盟批准了IPSEN类癌综合征腹泻药物Xermelo,该药物每日三次,用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。同年2月,美国FDA批准Xermelo与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。
 
类癌瘤综合征是在类癌瘤患者中偶尔见到的一组症状。这些肿瘤比较罕见,且增长缓慢。大多数类癌瘤发现于胃肠道。类癌瘤综合征通常在不到10%的类癌瘤患者中出现,往往在肿瘤扩散至肝脏后发生。这些患者的肿瘤会释放过多的血清素,从而导致腹泻。无法控制的腹泻综合征包括体重下降、营养不良、脱水及电解质紊乱。
 
Xermelo为类癌综合征控制不佳的患者提供一种新的治疗方案,该疗法可以显著改善腹泻的,具有良好的疗效和安全性。
 
Xermelo比较常见的副作用是恶心、头痛、γ- 谷氨酰转移酶水平增加、抑郁症、液体积聚引起肿胀(外周性水肿)、肠胃气胀、食欲下降及发烧。该药物还可能引起便秘,在每天排便次数少于4次的患者中,发生便秘的风险可能会增加。
 
批准是基于两项随机三期临床试验TELESTAR和TELECAST的结果。临床试验中,使用高于推荐剂量Xermelo治疗的患者出现过严重便秘。一名患者需要住院治疗,另有两名患者出现胃肠穿孔或肠梗阻并发症。因此,建议应对患者的便秘进行监测。如果患者经历严重便秘,或严重的、持续的或恶化的腹痛,应停止使用Xermelo,并立即就医。
 

(责任编辑:编辑露露)



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