Scemblix(Asciminib)是由诺华制药公司研发，属于全球首个获批的STAMP抑制剂。该药物于2021年10月获得FDA批准上市。
Scemblix是一种靶向BCR-ABL1融合蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带BCR-ABL基因变异的慢性髓性白血病患者。
Scemblix通过结合ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性，抑制肿瘤细胞的增殖。Scemblix能够选择性地靶向BCR-ABL1，即使在其活动构象中也能发挥作用，规避了与ATP竞争性抑制剂相关的抵抗机制。
特殊人群用药
1、怀孕：根据动物研究的结果和作用机制，对孕妇给药时，Scemblix(asciminib)可造成胚胎-胎仔伤害。没有关于孕妇使用Scemblix(asciminib)评估药物相关风险的可用数据。
在妊娠大鼠和兔中进行的动物生殖研究表明，在器官发生过程中口服阿西米尼会诱发结构异常、胚胎-胎仔死亡率和生长变化。
告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期：目前还没有关于Scemblix(asciminib)或其代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。
由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在服用Scemblix(asciminib)治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的男性和女性：根据动物研究的结果，当对孕妇给药时，Scemblix(asciminib)可导致胚胎-胎仔伤害。
在开始Scemblix(asciminib)治疗前，验证具有生殖潜力的雌性的妊娠状态。
在Scemblix(asciminib)治疗期间和末次给药后1周内，有生殖潜力的女性应使用有效避孕方法。
根据动物研究结果，Scemblix(asciminib)可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力。这种效应对生育力的可逆性尚不清楚。
4、儿童用药：尚未确定Scemblix(asciminib)在儿科患者中的安全性和疗效。
5、老年用药：总体而言，与年轻患者相比，未观察到65岁及以上患者服用Scemblix(asciminib)的安全性或疗效存在差异。75岁及以上的患者人数不足以评估安全性或疗效是否存在差异。
6、肾功能损害：对于轻度至重度肾功能损害(肾小球滤过率估计值[eGFR] 15至89 mL/min/1.73 m2)且无需接受SCEMBLIX透析的患者，无需调整剂量。
7、肝功能损害：对于接受Scemblix(asciminib)治疗的轻度[总胆红素≤正常上限(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST) > ULN或总胆红素> 1至1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能损害(总胆红素> 3倍ULN和任何AST)的患者，无需调整剂量。
(责任编辑：编辑露露)
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