美国FDA正式上市一款精准抗癌药,这是第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药.对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者。
1、2018年11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。
Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布，FDA已加速批准了其上市的时间。
Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药。
2、适应年龄：
婴儿至老年人均可适用。
3、可有效治疗的类型：
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种
Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。
LOXO-101是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。
4、
根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。
美国FDA：“精准抗癌，有效率高达75%”！
2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示:
对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。
这项结果随后也被FDA所证实。
紧接着，2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：
总缓解率：80%
部分缓解率：62%
完全缓解率：18%。
(责任编辑：编辑露露)
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