Rezdiffra主要适用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人患者。
Rezdiffra最初由罗氏公司开发，随着研发进程的推进，Madrigal公司接手了该药物的后续开发工作。2023年7月，Madrigal公司向美国FDA提交了瑞司美替罗的上市申请。FDA于2024年3月15日正式批准瑞司美替罗上市，用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者。
特殊人群用药
1、妊娠
目前尚无Resmetirom在孕妇中的使用数据，无法评估其对重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。存在与潜在NASH伴肝纤维化相关的母体和胎儿风险，如妊娠糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血风险增加。在动物实验中，高剂量的Resmetirom对胚胎-胎儿发育产生了不利影响，但这些影响与母体毒性相关。在较低剂量下，未观察到对胚胎-胎儿的负面影响。医生在决定是否给孕妇使用Resmetirom时，应权衡潜在的风险和收益，特别是考虑到与母体NASH伴肝纤维化相关的风险。
2、哺乳期
尚无关于Resmetirom在人或动物乳汁中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响的信息。在考虑母乳喂养的益处时，医生也应考虑母亲对Resmetirom的临床需求以及药物或潜在母体疾病对婴儿可能造成的任何潜在不良影响。
3、儿科使用
Resmetirom在儿科患者中的治疗效果尚未确定，不建议在儿科患者中使用。
4、老年用药
在至少服用过一剂Resmetirom的NASH患者中，有25%为65岁及以上，其中2%为75岁及以上。与较年轻的成年患者相比，65岁及以上的患者未观察到总体疗效差异，但不良反应发生率在数值上较高。
5、肾功能损害
对于轻度或中度肾功能损害的患者，Resmetirom的推荐剂量与肾功能正常患者相同。目前尚未对严重肾功能损害患者进行Resmetirom的研究。
6、肝功能损害
对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，应避免使用Resmetirom。中度或重度肝功能损害会导致Resmetirom的Cmax和AUC增加，可能增加不良反应的风险。轻度肝功能损害的患者，不建议调整Resmetirom的剂量。
Resmetirom对NASH肝硬化患者的治疗效果尚未确定。
(责任编辑：编辑露露)
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