7月29日，Arcutis制药公司宣布推出0.15%的Zoryve(roflumilast，罗氟司特)乳膏，用于6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。该乳膏起初于7月9日获得美国FDA批准，用于治疗特应性皮炎。
Zoryve是一种每日使用一次的无类固醇乳膏，含有4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂罗氟司特；可快速清除疾病并显著减少瘙痒，旨在提供长期疾病控制。
此项批准得到了3期INTEGUMENT-1(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04773587)和INTEGUMENT-2(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04773600)试验数据的支持，这些试验评估了0.15%的Zoryve乳膏对6岁及以上患有轻度至中度特应性皮炎患者的疗效和安全性。在基线时，患者平均受累体表面积为14%（范围为3-88），42%的患者面部受累。
研究结果显示，与安慰剂相比，使用0.15%的Zoryve乳膏治疗的患者症状迅速消失，瘙痒明显减少。报告的最常见不良反应是头痛、恶心、应用部位疼痛、腹泻和呕吐。
0.15%的Zoryve乳膏装在60克管中。应每天一次涂抹在患处并彻底揉搓。
Zoryve还提供浓度为0.3%的乳膏，用于治疗6岁及以上患者的斑块性银屑病（包括间擦部位）；此外还有Zoryve外用泡沫剂用于治疗9岁及以上的脂溢性皮炎患者。
目前正在对浓度为0.05%的罗氟司特乳膏进行评估，适用于治疗2至5岁的特应性皮炎(AD)儿童患者。Arcutis表示，已提交了用于治疗头皮和身体牛皮癣的Zoryve泡沫剂0.3%的补充新药申请(sNDA)。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
