商品名：Tepylute
适应症：乳腺癌、卵巢癌
研发公司：Shorla Oncology
6月28日，Shorla Oncology制药公司宣布美国FDA批准即用型稀释剂型Tepylute（前称SH-105）的新药申请(NDA)，用于治疗乳腺癌和卵巢癌。该公司表示，该药物是标准护理药物thiotepa(塞替派)的液体形式，可缩短制备时间并实现精确给药。
Tepylute是一种烷化剂，通过附着在癌细胞上的DNA链上来发挥作用，防止恶性细胞的分裂和增殖。
据制造商称，塞替派冻干粉注射剂最初于20世纪50年代获得批准，此后一直未更新。这种冻干粉制剂需经复溶和稀释后可用于静脉内、腔内或膀胱内使用。现在批准的可稀释制剂简化了药物重构过程，可以提高效率，降低临床医生的制剂风险，同时提高患者的满意度和安全性。
Tepylute以15mg/1.5mL溶液形式提供，装于单剂量小瓶中，供静脉注射使用。
(责任编辑：编辑露露)
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