商品名：Blincyto
适应症：CD19+费城染色体阴性B细胞前体ALL
研发公司：Amgen
6月14日，Amgen公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Blincyto(blinatumomab，贝林妥欧单抗)用于治疗多期化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人和1个月或以上的儿童患者。
Blincyto是由美国安进公司研发生产的一种具有创新机制的双特异性抗体药物。Blincyto于2014年12月通过加速通道经FDA批准上市，用于治疗复发/难治型急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）。2019年1月，欧盟也批准了Blincyto用于特定类型的白血病治疗。
Blincyto于2020年底在国内上市，其新适应症在2022年4月29日获得批准。
Blincyto是一个双特异性指向CD19 CD3 T-细胞衔接器结合至B-系来源细胞表面上表达的CD19和在T细胞的表面上表达CD3。通过在T-细胞受体(TCR)复合物上CD3与良性和恶性B细胞上CD19连接激活内源性T细胞。博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞间突触的形成，细胞粘附分子的上调，细胞溶解蛋白的生产，炎性细胞因子的释放，和T细胞的增殖，导致CD19+细胞重新定向溶解。
(责任编辑：编辑露露)
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