商品名:Kevzara
适应症:活动性多关节幼年特发性关节炎
研发公司:Sanofi/Regeneron
6月11日,赛诺菲Sanofi和再生元Regeneron公司联合宣布,美国FDA已批准其白细胞介素6受体拮抗剂KEVZARA(sarilumab,萨瑞鲁单抗)扩展适应症,用于治疗体重63kg或以上的活动性多关节幼年特发性关节炎(pJIA)患者。
该药物最初于2017年5月被批准用于治疗对≥1种缓解病情抗风湿药(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。去年2月,该药物获批用于治疗对皮质类固醇应答不充分或不能耐受皮质类固醇减量的成人患者的风湿性多肌痛(PMR)。
值得一提的是,KEVZARA是唯一获准用于对皮质类固醇应答不足或不能耐受皮质类固醇减量的风湿性多肌痛患者的生物制剂。
KEVZARA特异性结合IL-6受体,并已被证明抑制IL-6介导的信号传导。IL-6是一种免疫系统蛋白,在类风湿性关节炎患者中产生的量增加,并与疾病活动、关节破坏和其他系统性问题有关。
(责任编辑:编辑露露)
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