商品名:Capvaxive
适应症:侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎
研发公司:Merck
Merck于6月17日宣布,美国FDA已批准Capvaxive(肺炎球菌21价结合疫苗)用于:
①对18岁及18岁以上的成年人进行主动免疫接种,以预防由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的侵袭性疾病;
②主动免疫用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的肺炎。该适应症根据调理吞噬活性测量的免疫反应获得加速批准。
Capvaxive由来自21种血清型的肺炎球菌多糖组成,包括8种独特的血清型:15A、15C、16F、23A、23B、24F、31和35BCapvaxive采用单剂量预充式注射器,内含0.5毫升混悬剂,用于肌肉注射。
(责任编辑:编辑露露)
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