商品名：Skyrizi
适应症：活动性溃疡性结肠炎
研发公司：AbbVie
6月18日，艾伯维(AbbVie)公司宣布美国FDA已批准Skyrizi(risankizumab，瑞莎珠单抗)扩展适应症，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
Risankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂，通过结合其p19亚单位选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。
这一批准使其成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。此前，Skyrizi已获得3项FDA批准的适应症，包括中重度克罗恩病、中重度斑块状银屑病，以及活动性银屑病关节炎。目前，该药物已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。
针对该适应症的Skyrizi给药包括12周的诱导期，每四周给药三次，每次1200mg，随后每八周给药一次180mg或360mg的维持治疗。诱导期结束后，可使用体内注射器(OBI)在家中维持Skyrizi治疗。OBI是一种专为患者设计的免提装置，贴在身体上，在准备步骤后大约需要五分钟给药。
(责任编辑：编辑露露)
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