商品名：Sofdra
适应症：原发性腋窝多汗症
研发公司：Botanix
6月21日，Botanix制药公司宣布美国FDA已批准Sofdra(sofpironium，索吡溴铵)12.45%凝胶上市，用于治疗9岁及以上的儿童和成人原发性腋窝多汗症患者。
Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，通过与受体结合阻断出汗信号，从而抑制腺体出汗。该疗法设计为使用专有涂抹器将sofpironium以凝胶制剂的形式递送至腋下，使患者避免直接接触手上的药物。这种药物的5%浓度的配方已于2020年在日本上市，名为Ecclock。
Botanix表示，Sofdra是第一个也是唯一一个在美国获得批准的新分子实体用于该症状。
Sofdra装在50mL瓶子中，配有计量泵和涂抹器。一个满泵可输送0.67mL凝胶，含有72mg sofpironium。
在Sofdra获得批准之前，唯一一种获得FDA批准用于治疗多汗症的外用抗胆碱能药物是Qbrexza（甲苯磺格隆溴铵)，该药物于2018年获得批准。由于其不良副作用，患者通常避免全身口服抗胆碱能药，局部形式的副作用较少。
(责任编辑：编辑露露)
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