2024年5月，美国FDA加速批准了塔拉妥单抗Imdelltra（tarlatamab），这是一种治疗广泛期小细胞肺癌的疗法。Imdelltra适用于在铂类化疗期间或之后病情恶化的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
这种创新的双特异性抗体，可以靶向癌细胞上的 DLL3 蛋白，也能靶向T细胞上的CD3抗原，有助于免疫系统攻击和摧毁含有 DLL3 的癌细胞。
安进公司报告说，85-96%的小细胞肺癌病例中都发现了DLL3 蛋白，但健康细胞中却很少发现。超过 76% 的对阉割有抵抗力的神经内分泌前列腺癌病例都表达了 DLL33。这使得Imdelltra也有可能成为这一适应症的治疗药物。
Imdelltra在临床试验中的疗效如何？Imdelltra 加速获得 FDA 批准的依据是 DeLLphi-301 第二阶段临床试验5 的结果。在这项试验中，报告的主要结果如下：40%接受过 tarlatamab 治疗的患者对治疗产生了部分或完全反应；无进展生存期的中位数为4.9个月；中位总生存期为 14.3 个月；在对治疗有反应的患者中，58%在6个月后仍有反应，55%在数据截止时仍有反应。
Imdelltra常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、发烧、食欲不振和金属味。细胞因子释放综合征主要出现在第一次和第二次服药时，一般为低度不良反应。
(责任编辑：编辑露露)
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