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FDA批准小细胞肺癌药物Imdelltra上市

        2024-07-16 20:48              


Imdelltra
 
美国FDA批准了Imdelltra(tarlatamab)(AMG 757,塔拉妥单抗),一种首创的小细胞肺癌治疗药物上市,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ESSCLC)患者。
 
Tarlatamab(AMG 757,塔拉妥单抗)是安进公司研发的一种双特异性T 细胞接合剂(BiTE)抗体,靶向DLL3和CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路的配体,于小细胞肺癌以及其它的高级别的神经内分泌瘤中高表达(约80%),但在正常组织中几乎不表达。Tarlatamab可结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3,将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
 
这种突破性疗法适用于那些在接受基于铂类化疗后疾病恶化的患者。
 
Imdelltra激活患者的T细胞以攻击表达Delta-like配体3(DLL3)的肿瘤。尽管小细胞肺癌(SCLC)仅占肺癌的15%,但它们通常比非小细胞肺癌更具致命性和侵袭性。
 
双特异性T细胞结合剂(BiTE)分子在十月份的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上引起轰动。在该活动中,安进公司展示了每两周给予10毫克输注的疗法,使40%的小细胞肺癌患者的肿瘤缩小,这些患者此前接受过两种治疗方案但未见效。
 
数据显示,在这种疾病中,总生存期的中位数为 14.3 个月,而该疾病的预期中位生存期约为 5 个月,反应持续时间的中位数为9.7个月。这代表了生存期的增长约三倍。
 

(责任编辑:编辑露露)



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