2024年7月1日，欧盟委员会 (EC) 批准 JERAYGO (aprocitentan) 与至少3种抗高血压药物联合用于治疗成人难治性高血压。建议剂量为每日1次口服12.5mg。对于耐受12.5mg剂量且需要更严格血压 (BP) 控制的患者，剂量可增加至每日1次25mg。
Idorsia的JERAYGO（aprocitentan）获得欧盟委员会 (EC) 批准，作为第1个也是唯一1个用于治疗难治性高血压的内皮素受体拮抗剂 (ERA)。
一项随机、双盲 (DB)、安慰剂对照的 3 期多中心研究（PRECISION研究）评估了Aprocitentan的疗效。主要疗效终点是DB治疗期间（第 1 部分）坐位收缩压 (SiSBP) 从基线到第 4 周的变化，由无人值守自动诊室血压计 (uAOBP) 在谷值处测量。关键次要终点是DB-WD基线（第36周）到第40周（第3部分）用 uAOBP 在谷值处测量的 SiSBP 变化。
与安慰剂相比，12.5 和 25 mg剂量Aprocitentan可显著降低 SiSBP。治疗效果对于坐位舒张压 (SiDBP) 是一致的。DB-WD 治疗（第 3 部分）显示了Aprocitentan降压作用的持久性。在重新随机分配到安慰剂组的患者中，平均 SiSBP 升高，而在重新随机分配到 25 毫克Aprocitentan组的患者中，对 SiSBP 的平均效果稳定，从而产生了统计学上的显着差异。治疗效果对于 SiDBP 是一致的。在第 4 周和第 40 周，通过动态血压监测 (ABPM) 测量的 SBP 和 DBP 之间的效果也一致，并评估为白天、夜间和 24 小时周期。在使用Aprocitentan治疗的前两周内观察到了相当大比例（即至少 90%）的降压效果。Aprocitentan的效果在各个年龄组（包括≥75岁患者）、性别、种族（包括黑人或非裔美国人患者）、BMI、基线尿白蛋白肌酐比率 (UACR)、基线 eGFR 和糖尿病病史中均一致。
常见的不良反应是水肿/液体潴留（主要是外周水肿）（9.1%，12.5 mg；18.4%，25mg）和血红蛋白降低（3.7%，12.5 mg；1.2%，25mg）。JERAYGO 禁用于孕妇、哺乳期妇女和未使用可靠避孕措施的育龄妇女以及严重肝功能不全患者。
(责任编辑：编辑露露)
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