FDA批准Sofdra 凝胶（12.45%）用于治疗9岁以上患者的原发性腋窝多汗症（腋下出汗过多）。此次批准标志着政府机构首次批准化学疗法治疗原发性腋窝多汗症。
CARDIGAN 临床试验纳入了 701 名患者，在减少汗液和减轻疾病严重程度方面表现出显著改善。此外，Botanix 报告称，该研究的所有主要和次要终点均已达到，改善程度通过重量法汗液产生量和腋窝多汗症严重程度测量 7 项评分的基线来衡量。
如果患者患有服用抗胆碱能药物会加速病情恶化的疾病，包括青光眼、严重溃疡性结肠炎 (UC) 以及与严重 UC、重症肌无力和干燥综合征相关的严重肠道问题，则不要使用 Sofdra。严重不良反应 (AE) 包括视力模糊和新的或恶化的尿潴留。Sofdra 更常见的不良反应包括口干；视力模糊；腋下疼痛、发红、肿胀、瘙痒和刺激；瞳孔散大；排尿问题。使用 Sofdra 时，患者应避免高温，因为这种药物易燃。
Sofdra 获批对多汗症患者来说是个好消息，因为多汗症患者一直因缺乏有效且方便的治疗方案而苦恼。一种局部用药、耐受性良好、有效且易于使用的新型治疗方案的问世确实令人兴奋，将受到患者和医生的欢迎。
作为首个且唯一一个新化学实体，Sofdra 代表了皮肤科医生治疗这种致残疾病患者的一种新治疗方法。
(责任编辑：编辑露露)
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