Ohtuvayre(ensifentrine，恩塞芬汀)是首款选择性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（“PDE3和PDE4”）双重抑制剂，具有支气管扩张和非甾体抗炎联合作用。该药物通过标准喷射雾化器直接输送到肺部，无需高吸气流速或复杂的手-呼吸协调，每日给药两次，每次持续5-7分钟。该药物成为20多年来首个用于维持治疗慢性阻塞性肺病的新型作用机制的吸入式疗法。
Ohtuvayre适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
Ohtuvayre的推荐剂量为3mg(一个单位剂量安瓿)，每日两次，早晚各一次，使用带接口的标准喷射雾化器经口吸入给药。
警告和注意事项
一、 支气管痉挛的急性发作
Ohtuvayre不应用于缓解急性症状，即作为支气管痉挛急性发作的抢救治疗。尚未对Ohtuvayre缓解急性症状进行研究，因此不应为此目的使用额外剂量的Ohtuvayre。Ohtuvayre缓解急性症状的安全性和有效性尚未确定。急性症状应使用吸入型短效支气管扩张剂治疗。
二、 反常支气管痉挛
与其他吸入药物一样，Ohtuvayre可能会产生反常的支气管痉挛，这可能会危及生命。如果使用Ohtuvayre后出现反常支气管痉挛，应立即使用吸入型短效支气管扩张剂进行治疗。应立即停用Ohtuvayre，并制定替代疗法。
三、 精神病事件，包括自杀
用Ohtuvayre治疗与精神不良反应的增加有关。在开始使用Ohtuvayre治疗之前，医生应仔细权衡有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用Ohtuvayre治疗的风险和益处。如果发生此类事件，医生应仔细评估继续使用Ohtuvayre治疗的风险和益处。
不良反应
反常支气管痉挛、包括自杀在内的精神疾病事件。
在特殊人群中使用
1、妊娠：没有关于孕妇使用Ohtuvayre的可用数据来评估重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结果的药物相关风险。在动物生殖研究中，在与未治疗的雌性大鼠交配前，以30倍于最大推荐人类每日吸入剂量(MRHDID)的暴露量对雄性大鼠进行10周的吸入ensifentrine给药，在未治疗的雌性大鼠中产生了植入前和植入后损失的增加和活胚胎的减少。在器官形成期间，在母体暴露量分别达到MRHDID暴露量的79倍和9倍的情况下，对怀孕大鼠和兔子吸入施用ensifentrine未观察到不利的发育影响。从器官形成期到哺乳期，在暴露量达到大约79倍MRHDID的情况下，对怀孕大鼠吸入施用ensifentrine后，未观察到不利的发育影响。
2、哺乳期：没有关于母乳中存在ensifentrine、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。没有来自动物研究的关于乳汁中存在ensifentrine的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Ohtuvayre的临床需求以及Ohtuvayre或潜在母体疾病对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一并考虑。
3、儿科用药：尚未确定Ohtuvayre在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年人使用：在针对COPD的ENHANCE-1和ENHANCE-2研究中，有852名年龄在65岁及以上的患者。在这些试验中随机接受Ohtuvayre治疗的患者总数中，534例(55%)为65岁及以上，84例(9%)为75岁及以上。在这些患者和较年轻的成年患者之间没有观察到Ohtuvayre的安全性或有效性的总体差异，但是不能排除一些老年人更大的敏感性。
5、肝脏损伤：与健康受试者相比，中度或重度肝功能损害受试者的ensifentrine全身暴露量增加了2.3倍。肝功能损害的患者慎用Ohtuvayre。
(责任编辑：编辑露露)
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