2023年6月，ALK公司宣布其舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗屋尘螨(HDM)诱发的过敏性鼻炎的3期儿科临床试验的顶线结果，表明舌下过敏免疫治疗片剂针对该过敏性鼻炎安全有效。
尘螨是引起过敏性鼻炎的重要因素之一，而目前治疗都是采用免疫脱敏疗法。即从小剂量逐渐增加，使身体适应这种过敏原，从而达到一种脱敏效果。目前多采用舌下含服和皮下注射方式，在美国批准了舌下过敏免疫治疗片剂用于治疗HDM诱发的过敏性鼻炎，伴有或不伴有结膜炎，经粉尘螨或屋尘螨IgE抗体体外试验阳性，或12岁及以上患者许可的屋尘螨过敏原提取物皮肤试验阳性证实。
目前，该片剂作为Odactra商品名在美国销售。在日本，该片剂是目前唯一批准HDM片剂(商品名：MITICURE)用于幼儿的国家。此外，在欧洲以ACARIZAX商品名销售，该片剂还被批准用于18-65岁的HDM诱发的过敏性哮喘患者。而在其他市场，它被批准用于治疗12-65岁患者的持续中度至重度HDM诱发的过敏性鼻炎。
Odactra是一种过敏原提取物，可作为免疫疗法治疗屋尘螨(HDM)诱导的过敏性鼻炎，伴有或不伴有结膜炎，通过对尘螨或屋尘螨IgE抗体的体外检测呈阳性，或通过对许可的屋尘螨过敏原提取物的皮肤检测呈阳性证实。Odactra被批准用于12至65岁的人群。Odactra不适用于立即缓解过敏症状。
推荐剂量和给药方法
仅供舌下使用。
一、剂量：每日一片Odactra。
二、 给药
在具有过敏性疾病诊断和治疗经验的医生的监督下，在医疗保健环境中服用第一剂Odactra。在接受第一剂Odactra后，观察患者至少30分钟，以监测严重全身或严重局部过敏反应的体征或症状。如果患者耐受第一剂，则患者可以在家中服用后续剂量。患者应按以下方式服用Odactra：
用干燥的手小心地取下箔纸后，将药片从泡罩中取出。
将药片立即放在舌头下方，10秒内即可溶解。至少1分钟内不要吞咽。
操作药片后洗手。
请勿将药片与食物或饮料一起服用。服用药片后5分钟内不应服用食物或饮料。
关于错过一剂Odactra后重新开始治疗的安全性的数据是有限的。在临床研究中，允许中断治疗长达七天。向服用Odactra的患者开具自动注射肾上腺素处方，并指导患者（或其父母/监护人）正确使用自动注射肾上腺素。
在特殊人群中使用
1、妊娠：在对小鼠进行的胚胎/胎儿发育毒性研究中，妊娠期服用Odactra并未显示胎儿的不良发育结果。
2、哺乳期：目前尚不清楚Odactra是否会从母乳中排出。目前尚无数据评估Odactra对母乳喂养儿童或哺乳妇女产奶和排泄的影响。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Odactra的临床需求以及Odactra或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。
3、儿科用药：Odactra的安全性和有效性已在12至17岁的青少年中得到证实。尚未确定12岁以下人群的安全性和有效性。
4、老年用药：65岁以上人群的安全性和有效性尚未确定。
(责任编辑：编辑露露)
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