Vabysmo（法瑞西单抗）是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体。2022年9月19日，已在欧盟获批两项适应症，分别是治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及糖尿病性黄斑水肿 (DME) 引起的视力障碍。
此次申报的是第三项适应症，如获批，Vabysmo将是欧盟近100万RVO患者可用的首个也是唯一的双特异性抗体疗法。
CHMP的决定是基于III期BALATON和COMINO研究的完整72周数据，该研究评估了Vabysmo在1200多名分支和中央RVO (BRVO和CRVO)引起的黄斑水肿患者中的疗效。在这两项研究中，Vabysmo显示出早期和持续的视力改善，其效果非劣效于阿柏西普，并且持续维持视网膜干燥。Vabysmo耐受性良好，安全性与先前的研究一致。
RVO是导致失明的第二大常见原因，根据血管阻塞的部位其可分为视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和视网膜中央静脉阻塞（CRVO）两种，其中前者占80%以上。视网膜静脉发生阻塞后，血液回流受阻，视网膜血管发生渗出，并发黄斑水肿及视网膜内出血，导致视力下降。全球约2800万成年人（主要是60岁及以上成年人）受RVO所累。现有疗法主要为激光治疗、抗VEGF治疗及手术治疗。
目前全球共5款眼部注射制剂用于治疗RVO，其余4款分别为阿柏西普（再生元/拜耳）、康柏西普（康弘药业）、雷珠单抗（罗氏/诺华）和Ozurdex（艾伯维），其中除Ozurdex外均为VEGF/VEGFR靶向药物。
(责任编辑：编辑露露)
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