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Onyda XR获批用于治疗注意力缺陷多动障碍

        2024-07-18 21:35              



 
5月29日,美国FDA已批准Onyda XR(clonidine hydrochloride,盐酸可乐定)缓释口服混悬液作为单一疗法或作为6岁及以上儿科患者中枢神经系统(CNS)兴奋剂药物的辅助疗法,用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。这是FDA批准的首款也是唯一一款液体非兴奋剂类ADHD药物。
 
兴奋剂通常是医生首选治疗ADHD的药物,但有些患者会出现反应不佳,或者难以忍受副作用。此时,非兴奋类药物就是这部分患者的重要选择。
 
Onyda XR是一种中枢作用α2肾上腺素能激动剂,基于对盐酸可乐定缓释片的充分和良好对照研究而获得批准。每天睡前进行一次非刺激性治疗。
 
当从另一种可乐定产品转换时,患者应停止该治疗,并使用滴定方案滴定Onyda XR。由于不同的药代动力学特征,Onyda XR不应以毫克/毫克为单位替代其他可乐定产品。
 
Onyda XR以口服缓释混悬液的形式提供,每毫升120毫升瓶中含有0.1毫克盐酸可乐定。
 
可乐定曾于50多年前被FDA批准上市治疗高血压,此外还可与阿片类药物联合用于癌症患者的严重疼痛。Onyda XR属于老药新用,此前,盐野义开发的可乐定缓释片Kapvay已经于2010年10月获得FDA批准上市,用于单用或辅助兴奋性药物治疗6~17岁儿童至青少年的注意力缺乏和多动症。
 

(责任编辑:香港祺昌药业)



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