赛诺菲(Sanofi)与Sobi共同开发的Altuviiio(Efanesoctocog alfa)于2023年2月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，治疗A型血友病成人和儿童的常规预防和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理(手术)。此次获批，Altuviiio成为首个也是唯一一个A型血友病治疗药物。
Altuviiio是一种不依赖于血管性血友病因子(VWF)的重组DNA衍生的因子VIII浓缩物，适用于血友病A(先天性因子VIII缺乏症)的成人和儿童：常规预防以减少出血事件的频率；按需治疗和控制出血事件；出血的围手术期管理。
生产企业
赛诺菲(Sanofi)与Sobi
规格
仅供静脉注射使用。
1.每个Altuviiio药瓶标签以国际单位(IU或unit)表示因子VIII活性。
2.常规预防:50 IU/千克，每周一次。
3.对于按需治疗、出血事件控制和围手术期管理：50 IU/kg。因子VIII的估计增量(IU/dL或正常的百分比)= 50 IU/kg x 2(IU/dL/IU/kg)
4.要达到特定的目标因子VIII活性水平，请使用以下公式：剂量(IU) =体重(kg)*所需的因子VIII增加量(IU/dL或正常百分比)*0.5(IU/kg/IU/dL)。
通用名
Epanesectcog alfa
使用限制
Altuviiio不适用于治疗血管性血友病。
不良反应
1、Altuviiio可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、皮疹、麻木、刺痛、发热、头晕、恶心、心跳加快、胸闷、喘息、皮肤苍白、冷汗、头晕、昏厥、出血次数增加、任何无法停止的出血和胸痛。如果您有上述任何症状，请立即就医。
2、Altuviiio最常见的副作用包括：鼻出血、恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕、肌肉或关节痛、皮疹、脸红(突然发热、发红或有刺痛感)、发烧、发冷、咳嗽、虚弱以及注射部位疼痛、肿胀、瘙痒或发红。
(责任编辑：编辑露露)
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