适应症
当临床特征和生化试验证实睾酮缺乏时,Testogel 40.5mg适用于成人睾酮替代疗法治疗男性性腺功能减退症。
剂量学和给药方法
①成年和老年男性:每个小袋提供2.5克凝胶的剂量(即40.5毫克睾酮)。一个小袋的全部内容物应在每天大约同一时间使用一次,最好在早上使用。医生应根据个体患者的临床或实验室反应上调或下调每日剂量,每天不超过81毫克睾酮(2小袋,即5克凝胶)。剂量学的调整应通过大约1.25g凝胶(半小袋)步骤来实现。
大约在使用该药物治疗的第2天达到稳态血浆睾酮浓度。为了调整睾酮剂量,从开始治疗后的第3天(一周似乎是合理的)开始用药前的早晨必须测量血清睾酮浓度。
②儿科人口:本品对18岁以下男性的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
透皮使用。应由患者自己涂抹,涂抹在左右上臂和肩膀的干净、干燥、健康的皮肤上。
打开小袋后,必须将全部内容物从小袋中取出并立即涂抹在皮肤上。凝胶应轻轻地涂在皮肤上,形成薄层。无需将其擦在皮肤上。在穿衣前,让凝胶干燥至少3-5分钟。每次使用后,请用肥皂和水洗手。注意,请勿涂抹在生殖器部位,因为高酒精含量可能会引起局部刺激。
禁忌症
①已知或怀疑患有前列腺癌或乳腺癌。
②已知对活性成分或列出的任何赋形剂过敏。
注意事项
1、只有在已证实性腺功能减退(性腺功能亢进和性腺功能减退)并且在开始治疗前已排除导致该症状的其他病因的情况下,才应使用该药。睾丸激素不足应通过临床特征(第二性征退化、身体成分变化、乏力、性欲降低、勃起功能障碍等)得到明确证明。)并通过两次单独的血液睾酮测量得到证实。目前,关于特定年龄的睾酮参考值尚无共识。然而,应该考虑到生理性睾酮血清水平随年龄增长而降低。
2、在开始使用睾酮之前,所有患者都应接受详细检查,以排除先前存在的前列腺癌风险。对于接受睾酮治疗的患者,必须根据推荐的方法(直肠指检和血清PSA估计)对前列腺和乳腺进行仔细和定期的监测,老年患者和高危患者(有临床或家族因素的患者)至少每年一次和两次。
3、因骨转移而有高钙血症(及相关高钙尿症)风险的癌症患者应慎用本品。建议对这些患者定期监测血清钙浓度。
4、对于患有严重心、肝或肾功能不全或缺血性心脏病的患者,睾酮治疗可能会导致严重并发症,表现为水肿,伴有或不伴有充血性心力衰竭。在这种情况下,必须立即停止治疗。
5、睾酮可能导致血压升高,高血压患者应慎用此药。
6、有血栓形成倾向或静脉血栓栓塞风险因素(VTE)的患者应慎用睾酮,因为已有上市后研究和报告显示这些患者在接受睾酮治疗期间发生血栓形成事件(如深静脉血栓形成、肺栓塞、眼血栓形成)。在易血栓患者中,即使在抗凝治疗下也有VTE病例的报告,因此首次血栓事件后继续睾酮治疗应仔细评估。在继续治疗的情况下,应采取进一步措施将个体VTE风险降至最低。
7、治疗期间应定期监测基线睾酮水平。临床医生应单独调整剂量,以确保维持正常的睾酮水平。
8、对于接受长期雄激素治疗的患者,还应定期监测以下实验室参数:血红蛋白和红细胞压积(检测红细胞增多症)、肝功能检查和血脂。
9、65岁以上患者使用本品的安全性和有效性方面的经验有限。目前,关于特定年龄的睾酮参考值尚无共识。然而,应该考虑到生理性睾酮血清水平随年龄增长而降低。
(责任编辑:编辑露露)
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