商品名：Fasenra
适应症：严重哮喘
研发公司：阿斯利康
4月10日，美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Fasenra（benralizumab，贝那利珠单抗）用于严重哮喘附加维持治疗的批准范围，将其纳入具有嗜酸性粒细胞表型的6至11岁患者。2017年，该疗法首次在美国获批上市，但是仅获批用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。
紧接着2019年10月，FDA批准了患者可自行注射的预填充一次性自动注射笔Fasenra Pen，患者可以进行自我给药，提高了患者的依从性。去年6月29日，benralizumab注射液上市申请获中国国家药监局受理。
Fasenra由阿斯利康研发，是一款IL-5Rα单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。
Fasenra以单剂量预装注射器中的10mg/0.5mL和30mg/mL溶液形式提供，以及单剂量自动注射器（Fasenra Pen）中的30mg/mL溶液形式提供。对于6至11岁的患者，Fasenra的剂量根据体重而定（<35kg：10mg；≥35kg：30mg），前3剂每4周给药一次，随后每8周给药一次。
(责任编辑：编辑露露)
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