商品名：Lutathera
适应症：胃肠胰神经内分泌肿瘤
研发公司：诺华
4月23日，美国FDA扩大了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate，镥[177Lu]氧奥曲肽)的批准范围，纳入了12岁及以上患有生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤）的儿科患者。
Lutathera是一款177Lu标记的生长抑素类似物肽，也就是一种放射性同位素标记的奥曲肽。该药物最初于2018年1月获得美国FDA的批准，用于成年患者。
新闻稿中指出，这是FDA首次批准针对胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者群体的疗法，且目前仍是唯一一个被批准用于该疾病的放射性配体疗法。
在欧洲，Lutathera于2017年10月获批用于治疗成人中不可切除或转移性、进行性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤，在日本也被批准用于治疗生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤。
(责任编辑：编辑露露)
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