商品名：Hercessi
适应症：乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌
研发公司：Accord BioPharma, Inc.
4月29日，Accord BioPharma, Inc. 宣布美国FDA已批准Hercessi (trastuzumab-strf)，这是一种Herceptin（曲妥珠单抗）的生物仿制药。
Hercessi是一种HER2/neu受体拮抗剂，适用于:
①辅助治疗HER2过度表达的淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER/PR阴性或具有1个高危特征）乳腺癌，作为由阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分；作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分；或在基于多模式蒽环类药物的治疗后作为单一药物使用。
②与紫杉醇联合用于一线治疗HER2过表达的转移性乳腺癌，并作为单药治疗已接受1种或多种化疗方案治疗转移性疾病的HER2过表达乳腺癌患者。
③与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶组合，用于治疗HER2过表达的转移性胃或胃食管结合部腺癌患者，这些患者之前未接受过转移性疾病治疗。
Hercesi以150mg冻干粉末的形式提供，装在单剂量小瓶中，重构后用于静脉输注。FDA预计将于2024年第四季度对Hercesi的420mg剂量强度做出决定。
(责任编辑：编辑露露)
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