主页 > 药品专题 >

Rybrevant(埃万妥单抗)使用说明书

        2024-05-28 18:56              


Rybrevant
 
全球肺癌发病率和死亡率高居全球所有恶性肿瘤的首位,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占85%,而表皮生长因子受体(EGFR)突变随着研究的深入逐渐被重视。其中外显子20插入(exon20ins)突变约占EGFR突变非小细胞肺癌的12%,是EGFR第三大突变,异质性和恶性程度高,其亚型多达百种,并且不同的插入位点亚型临床获益不同,患者普遍预后不佳,临床上EGFR exon20ins突变的非小细胞肺癌亟需新的治疗药物。
 
埃万妥单抗注射液(amivantamab-vmjw,JNJ-6372,Rybrevant)是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体,当埃万妥单抗被输注之后,它可以与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合,同时对EGFR和MET信号通路进行抑制。
 
药品中文名:埃万妥单抗
药品英文名:amivantamab
药品商品名:Rybrevant
研发代号:JNJ-6372
规格剂量:350mg
生产厂家:Janssen Research & Development LLC/强生
美国上市:2021年5月获FDA批准上市
 
适应症:用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
 
用法用量:体重小于80kg,推荐剂量1050mg。体重大于或等于80kg,推荐剂量1400mg。
 
作用机制:Amivantamab-vmjw 是一种双特异性抗体,可与EGFR和MET的胞外域结合。在体外和体内研究中,能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏 EGFR和 MET 来破坏 EGFR 和 MET 信号传导能。肿瘤细胞表面上 EGFR 和 MET 的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性 ADCC)和光吞作用机制被免疫效应细胞(例如自然杀伤细胞和巨噬细胞) 破坏。
 
最常见的不良反应(220%):皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
 
最常见的3级或4级实验室检查结果异常(22%):淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加.V-谷氨酷转移酶增加和钠减少。
 

(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信