商品名：Zevtera
适应症：菌血症、皮肤和皮肤结构感染和肺炎
研发公司：Basilea制药
4月4日，生物制药公司Basilea宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准头孢菌素抗生素Zevtera(ceftobiprole medocaril)用于三种适应症。Zevtera具体适用于治疗以下疾病：
1.患有金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)(SAB)的成年患者，包括患有右侧感染性心内膜炎的患者。
2.患有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的成年患者。
3.3个月至18岁以下成人和儿童患者的社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
为了减少耐药细菌的发展并保持Zevtera和其他抗菌药物的有效性，Zevtera应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。
Basilea指出：ceftobiprole是前药ceftobiprole medocaril的活性部分，是一种用于静脉注射的新一代头孢菌素抗生素，对多种革兰氏阳性菌具有快速杀菌活性，例如金黄色葡萄球菌，包括耐甲氧西林菌株(MRSA)和革兰氏阴性细菌 。
抗生素ceftobiprole最初于2007年在美FDA提交新药申请，用于治疗复杂的皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)，包括糖尿病足感染。2009年底，Basilea当时的全球合作伙伴强生公司收到了FDA对该药物的完整回复函，监管机构批评了参差不齐的临床试验工作，并要求两家公司再进行两项3期研究，所以当时拒绝了该申请。但在过去的15年间，该药物已在80多个国家获得批准，用于治疗各种感染，其中包括中国、加拿大、巴西和欧洲大部分地区。
在欧洲及其他地区的多个国家，该品牌目前已被批准并以Zevtera和Mabelio名义上市，用于治疗患有医院获得性细菌性肺炎(HABP)的成人患者，不包括呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)，以及用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
(责任编辑：编辑露露)
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