商品名：Pivya
适应症：单纯性尿路感染
研发公司：Utility Therapeutics
4月24日，FDA宣布已批准英国生物技术公司Utility Therapeutics其口服抗菌药物Pivya(pivmecillinam，匹美西林)，用于治疗18岁及以上患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的单纯性尿路感染（UTIs）的女性患者。
单纯性尿路感染，定义为女性成年人中尿路结构无异常的细菌性膀胱感染，该疾病在女性中非常常见。
Pivya是β-内酰胺抗菌药物美西林的前药，具有独特的作用机制——针对革兰氏阴性细菌细胞壁中的青霉素结合蛋白2。在欧洲，匹美西林已上市40多年，通常是无并发症尿路感染女性的一线治疗药物。该药物现在以Pivya的商品名在美国获得了上市批准，成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物。
研发公司表示，Pivya将于2025年在美国上市。此外，该公司还在寻求FDA批准Pivya的静脉注射版本，用于治疗更严重的感染。静脉注射版本通常在医院环境中使用。
(责任编辑：编辑露露)
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