2024年4月3日，美国FDA宣布批准了Basilea Pharmaceutica开发的Zevtera（ceftobiprole medocaril sodium），即注射用头孢比罗酯钠，用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
治疗金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的效果
在针对金黄色葡萄球菌菌血症（SAB）的研究中，Zevtera展现出了令人鼓舞的疗效。一项随机、对照、双盲、跨国试验显示，在治疗后评估访视的总体成功率方面，Zevtera组为69.8%，而活性对照药物组为68.7%。这表明Zevtera在治疗SAB方面具有与传统药物相当的效果。
治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的效果
针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），Zevtera也呈现出了显著的疗效。一项随机、对照、双盲、跨国试验表明，在治疗开始后48-72小时内，接受Zevtera治疗的患者中，有91.3%实现了早期临床缓解，而对照组则为88.1%。这表明Zevtera在治疗ABSSSI方面具有较高的临床治愈率。
治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的效果
对于社区获得性细菌性肺炎（CABP）的治疗，Zevtera也展现出了良好的疗效。一项随机、对照、双盲、多国试验显示，在临床治愈率方面，Zevtera组为76.4%，而对照组为79.3%。尽管结果稍显低于对照组，但Zevtera仍然呈现出了相当高的治愈率。此外，较早的临床成功时间点分析显示，Zevtera在第3天就有71%的患者达到临床治愈，与对照组的71.1%相当。
Zevtera作为一款新一代头孢类抗生素，它具有快速杀菌的优势，可广泛应用于多种感染性疾病的治疗。Zevtera的获批是医学领域向前迈出的重要一步。
(责任编辑：编辑露露)
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