肝肾综合征（HRS）是一种晚期肝病常见的致命并发症。HRS可分为快速进展型和慢性进展型，前者会导致急性肾功能衰竭，患者通常需要住院治疗，而后者会在数周至数月内进展。HRS会导致患者的肾功能急速下降，其中位生存期仅约2周，且在3个月内有超过80%的致死率。
2022年，美国FDA批准Terlivaz（Terlipressin，特利加压素）注射液用于治疗成人肝肾综合征（HRS）。该药物是全球首个获FDA批准用于改善成人肝肾综合征患者肾功能的药物。
Terlivaz是内源性加压素的一种合成类似物，具有收缩血管和抗出血的药理作用，可降低肝脏血流量和门静脉压，并同时增加有效的动脉血量与平均动脉压。
此次批准是基于一项III期临床研究（CONFIRM）的积极结果。该试验纳入了300名HRS患者入组，旨在评估Terlivaz的安全性和有效性。
该研究主要终点是实现HRS逆转的患者比例，次要终点是在没有肾脏替代治疗的情况下实现HRS逆转的持久性达到30天。
结果显示：
1.Terlivaz组实现HRS逆转的比例显著高于安慰剂组（29.1% vs 15.8%）。
2.次要终点方面，Terlivaz组是31.7%，而安慰剂组为15.8%。
3.至于安全性，Terlivaz对严重或致命的呼吸衰竭发出黑框警告。常见的不良反应是腹痛、恶心、呼吸困难。
(责任编辑：编辑露露)
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