商品名：Voydeya
适应症：PNH血管外溶血
研发公司：阿斯利康
阿斯利康其口服补体因子D抑制剂Voydeya(danicopan)于4月1日获得美国FDA批准，作为标准疗法补体因子C5抑制剂Ultomiris(ravulizumab)或Soliris(eculizumab)的附加疗法，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的血管外溶血(EVH)。
Voydeya于今年1月份在日本获得全球首批，紧接着2月，欧洲监管机构建议批准Voydeya上市。目前，其监管申请正在其他国家接受审查。该公司表示，还正在研究danicopan作为黄斑变性地理萎缩的治疗方法。
阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)是一种罕见且严重的血液疾病，其特征是血管内的红细胞破坏（也称为血管内溶血）以及白细胞和血小板活化，可导致血栓形成。PNH患者体内的补体系统异常激活，因此可通过C5补体抑制剂来治疗。
据统计，大约10%至20%接受C5抑制剂治疗的PNH患者仍旧会经历临床相关的血管外溶血(EVH)，即血管外的红细胞被破坏。持续的血管外溶血会使贫血等PNH症状难以控制，在某些情况下，患者需要定期输血。
Voydeya被设计作为PNH患者的补体C5抑制剂疗法的附加药物，靶向和阻断一种不同的补体蛋白，称为D因子。Voydeya旨在帮助控制血管外溶血，同时也不干扰控制血管内溶血的C5抑制剂。
(责任编辑：编辑露露)
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