2013年10月,美国FDA批准 Clinolipid(注射用脂质乳剂,USP)用于成人患者静脉内营养(肠外营养),为不能吃或喝的成人患者提供热量及必需脂肪酸来源。
Clinolipid 是一种脂肪乳剂,含有一种精制橄榄油和精制大豆油混合物。Clinolipid 中含有的脂肪酸作为患者接受肠外营养的重要能量来源之一。Clinolipid 中ω-3:ω-6 脂肪酸的比例与其他脂质乳剂产品相比并未显示出临床结果的改善。
Clinolipid 的获批为目前市场上这种药物短缺问题带来帮助,以便患者获得这些肠外营养产品。
该药物旨在用于成人患者,与其它静脉用脂质乳剂一样,使用时应该提醒患有肝脏疾病或肝衰竭的患者慎用。Clinolipid 不应用于已知对鸡蛋或大豆蛋白过敏的患者,或那些患有严重脂类代谢 (高血脂症) 疾病的患者。
研究将 Clinolipid 与一种以豆油为基础的脂肪乳剂进行对比。Clinolipid 是成人患者的一种有效能量来源。临床试验期间,Clinolipid 治疗患者最常见的副作用包括感染性并发症、恶心和呕吐、血液中脂肪 (脂质) 过多、高血糖、血液中蛋白水平降低及肝功能检测异常。
Clinolipid 并未显示能用于早产儿。而且该药物标签中带有一项警告:早产儿静脉注射脂质乳剂如 Clinolipid 后会有死亡风险。
(责任编辑:编辑露露)
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